DF 联邦法院暂停丙型肝炎药物专利

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为了保护本案中存在的社会利益，联邦区联邦法院撤销了授予索非布韦专利的行政行为，索非布韦是一种在超过95%的情况下治愈丙型肝炎的药物。根据该决定，国家工业产权局（INPI）在批准专利时未能解决这一问题。 法官表示：“国家立法者对 INPI 施加了更大的责任，即成为工业产权保护领域公共利益至上原则的伟大守护者（并负责遵守）”联邦区司法部第 21 法院的罗兰多·斯潘霍洛  在周日 (23/9) 签署的决定中。 该行动由雷德提出，并对国家工业产权局 (INPI) 上周做出的决定提出质疑，该决定承认北美制药公司吉利德科学公司的专利，阻止该仿制药在巴西生产。 法官表示，INPI将该药物的专利授予美国制药公司吉利德公司，与国家卫生委员会（CNS）的声明相矛盾，可能导致巴西无法实现2030年根除该疾病的目标。 CNS 向 INPI 表示，它认为“公共机构、民间社会代表和国家私营生产部门实体提供的专利审查补贴是相关的，这样做不会授予该药品的预期专利”索磷布韦。

该药物的药物等效性和生物等效性研究目前正在 进行”。 Spanholo表示，INPI有责任确保这部分国家主权，评估所需专利是否符合国家的社会利益以及技术和经济发展，只要它违反秩序和公共健康，就予以驳回。 “无需花费太多努力就能意识到，即使在敦 C级联系人列表 促下，审查员也只是选择不面对这样的论点，即授予索非布韦专利将不再服务于最具代表性的公众之一的社会利益以及技术和经济发展。应该指出的是，为了免除其宪法任务，INPI 仅援引了所谓的缺乏能力来面对这一论点，即所审查的专利将危及公共健康，以及评估是否法官指出，考虑到索磷布韦制造商向 SUS 收取的（众所周知的）过高价格，这是否会实现巴西的经济利益。 R回应了 INPI 的论点，即该药品在市场上确定的高价不能作为授予或不授予专利的标准，并通过对通过过高价格和反竞争行为滥用垄断的案件进行了核实。 INPI 以外的实体。



显然，控制 系统必须相互补充，而不是相互排斥。事实上，众所周知，经济防御行政委员会（CADE）负责确保预防和制止违反经济秩序的行为。然而，该其他机构（CADE）的行动范围以个人的行为为中心，即他们在竞争领域的行为方式（例如，避免非法支配市场，基于违反规定的行为）良好的竞争实践）”，他说，并认为 CADE 的行为方式是典型的压制性行为，而 INPI 是前一种行为。 根据该决定，除了与 CNS 的建议相矛盾外，这一让步还可能导致巴西无法实现 2030 年消除丙型肝炎的目标，从而使公共财政的现实状况恶化近 10 亿雷亚尔，已经这样，“由于获得了专利，将不可能生产和/或进口任何具有与 Sovaldi 相同特性的仿制药，这使得我们的公共卫生系统成为单一供应商的人质——正如它已经拥有的那样，目前，每粒药片的市场独占权需要花费近千美元，而即将进入市场的仿制药的价格还不到该价值的。